Im Zuge der aktuellen AAL-Forschungsprogramme zeigt sich immer wieder die Notwendigkeit einer systematischen Erfassung, Bewertung und Steuerung von Risiken. Die Einführung eines Risikomanagements ist für den Hersteller von AAL-Anwendungen ein essentielles Werkzeug, um das Haftungsrisiko zu reduzieren. Für AAL-Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung ist es verpflichtend zur Erfüllung der regulatorischen und normativen Anforderungen vorgeschrieben.
Viele Hersteller haben noch nicht erkannt, dass sie seit der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes Inverkehrbringer von Medizinprodukten geworden sind. Das umfaßt Einzelgeräte, Systeme, Zubehör und Software, die für diagnostische oder therapeutische Zwecke vorgesehen sind. Die Verunsicherung an dieser Stelle ist im AAL-Umfeld daher zum Teil recht groß.
Der Workshop ist als Schnupperkurs gedacht, um Sie mit der Philosophie des Risikomanagements vertraut zu machen und in Gruppenarbeit an konkreten Beispielen aus dem AAL-Umfeld erste Erfahrungen in dessen Anwendung zu sammeln.
Datum |
07.11.2011, 11:00 Uhr bis ca. 16:00 Uhr |
Ort |
VDE-Frankfurt Stresemannallee 15 60596 Frankfurt am Main |
Anmeldefrist |
28.10.2011 |
Unkostenbeitrag |
VDE Mitglieder 180,00* € Nichtmitglieder 200,00* € |
*Die Preise verstehen sich inkl. 7% MwSt.
Im Kostenbeitrag ist ein Imbiss enthalten.
Bei zu geringer Teilnehmerzahl behalten wir uns vor, die Veranstaltung kurzfristig abzusagen.
Den Link zur Anmeldung finden Sie im rechten Downloadbereich.